| 注册证编号 | 粤械注准20172080601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋） |
| 产品名称 | 医用氧气雾化面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌级：A型，D型，T型和大容量型；普通级：A型，D型，T型和大容量型。 其中，A型分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、气切面罩、口含器和ICU专用，六种规格； D型分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩和口含器，四种规格； T型分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、口含器、咬嘴和可调节咬嘴，六种规格； 大容量型分为成人面罩、儿童面罩、气切面罩、ICU专用和口含器，五种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由A型杯体、A型盖帽、A型蘑菇、面罩、弯管连接器、60%文氏管、延长管、口含器、T形件、波纹管和输氧管组成； D型由D型杯体、D型盖帽、D型蘑菇、面罩、弯管连接器、60%文氏管、延长管、口含器、T形件、波纹管和输氧管组成； T型由T型杯体、T型蘑菇、T型套环、T型面罩、110度弯头、口含嘴、咬嘴、调节盖、弯接头和输氧管组成； 大容量型由大容量雾化器杯、大容量雾化器盖帽、大容量雾化器喷嘴、大容量雾化器射流头、大容量雾化器虹吸管、输氧管、口含器、60%文氏管、T形件、延长管、波纹管、面罩、密封盖和弯管连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗时使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2027/4/16 |
