| 注册证编号 | 桂械注准20222400305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 生产地址 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 产品名称 | β－羟丁酸测定试剂盒（β－羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 100mmol/L β-羟丁酸脱氢酶 3KU/L 试剂2：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 氧化型辅酶（NAD+） 250mmol/L 校准品：β-羟丁酸（浓度见瓶签） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
