| 注册证编号 | 粤械注准20202141063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市奥伦提时装有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区九洲大道东1238号四楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇小林红灯围1号厂房一楼 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210规格：无菌、非无菌 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服(以下简称防护服)以强抗复合膜无纺布为主要原料，经裁切、缝纫、热合等加工制成。本防护服分为连身式结构和连身连脚套式结构；连身式结构由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。连身连脚套式结构由连帽上衣、裤子、连脚套组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。本品分非无菌型、无菌型提供，一次性使用。本品不具备阻燃性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
