| 注册证编号 | 浙械注准20172400970 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：50ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：50ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：75ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：75ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：100ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：75ml×3，试剂2：15ml×3；试剂1：75ml×4，试剂2：15ml×4；试剂1：3.75ml×5×4，试剂2：3.75ml×1×4；校准品：1ml×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris) 缓冲液；试剂2:羊抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液 ；校准品：含胱抑素C的溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中的胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/9 |
| 生效日期 | 2022/7/9 |
| 有效期至 | 2027/8/30 |
