| 注册证编号 | 鲁械注准20212140855 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东皇圣堂药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东单县经济技术开发区 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号1号厂房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌折叠型（头带式）(HST-9501 )、无菌折叠型（头带式）(HST-9502)、非无菌折叠型（耳挂式）(HST-9503 )、无菌折叠型（耳挂式）(HST-9504 )。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体，鼻夹和口罩带组成。口罩体最外层和最里层为聚丙烯纺粘无纺布，夹层为聚丙烯熔喷无纺布；口罩带为涤纶松紧带；鼻夹为金属铝条或聚丙烯包裹镀锌铁丝制成。产品以非无菌和无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/15 |
| 生效日期 | 2021/9/15 |
| 有效期至 | 2026/9/14 |
