| 注册证编号 | 粤械注准20212140281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳山而威医疗科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道葵新社区银葵路16号君轩公司E栋厂房101、201、301东、401、501 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道葵新社区银葵路16号君轩公司E栋厂房201、101东 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型无菌型；规格：160、165、170、175、180、185。 型号：I型非无菌型；规格：160、165、170、175、180、185。型号：II型无菌型带脚套；规格：160、165、170、175、180、185。型号：II型非无菌型带脚套；规格：160、165、170、175、180、185。型号：III型无菌型带脚套； 规格：160、165、170、175、180、185。型号：III型非无菌型带脚套；规格：160、165、170、175、180、185。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型型号产品由非织造布制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，本产品不具备阻燃性能。II型型号产品由非织造布制成，由连帽上衣、裤子、鞋套组成，为连身式结构，本产品不具备阻燃性能。III型型号产品由非织造布制成，由连帽上衣、裤子、鞋套组成，为连身式结构，本产品不具备阻燃性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/10 |
| 生效日期 | 2021/2/10 |
| 有效期至 | 2026/2/9 |
