| 注册证编号 | 渝械注准20232080276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型6Fr、I型8Fr、I型10Fr、I型12Fr、I型14Fr、I型16Fr、Ⅱ型6Fr、Ⅱ型8Fr、Ⅱ型10Fr、Ⅱ型12Fr、Ⅱ型14Fr、Ⅱ型16Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用密闭式吸痰导管（以下简称：密闭式吸痰管）由气管插管接口（病人端）、患者转换接头、接呼吸机端、清洁单元、薄膜前嘴、吸引导管、薄膜、薄膜后嘴、真空控制装置、保护帽、吸痰机接口、辅助弹片、双工位转向开关（I型适用）组成。该产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与真空负压系统或设备连接，在医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/18 |
| 生效日期 | 2023/7/18 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
