| 注册证编号 | 粤械注准20242140111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州正康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区龙归街南岭中心圹路9号101房 |
| 生产地址 | 广州市白云区龙归街南岭中心圹路9号101房 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ZKF-01、ZKF-02、ZKF-11、ZKF-12；规格：S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服为连体式结构，由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成或及连体脚套组成（适用于有脚套型号产品），采用无纺布及热风胶带制成。本产品不具备阻燃性能，以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/19 |
| 生效日期 | 2024/1/19 |
| 有效期至 | 2029/1/18 |
