| 注册证编号 | 冀械注准20152400089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定天岳生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀街295号创业中心B座323室 |
| 生产地址 | 河北省保定市高开区励行街666号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206 |
| 产品名称 | 鞣花酸活化部分凝血活酶时间（APTT）检测试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型：APTT试剂2.0ml×1，氯化钙溶液2.0ml×1； APTT试剂2.0ml×3，氯化钙溶液6.0ml×1；APTT试剂2.0ml×8，氯化钙溶液20.0ml×1；APTT试剂2.0ml×10，氯化钙溶液20.0ml×1；APTT试剂4.0ml×10，氯化钙溶液40.0ml×1；APTT试剂8.0ml×5，氯化钙溶液40.0ml×1；APTT试剂2.0ml×5，氯化钙溶液2.0ml×5；APTT试剂2.0ml×6，氯化钙溶液3.0ml×4；APTT试剂2.0ml×6，氯化钙溶液2.0ml×6；APTT试剂2.0ml×8，氯化钙溶液4.0ml×4；APTT试剂2.0ml×10，氯化钙溶液2.0ml×10；APTT试剂4.0ml×5，氯化钙溶液4.0ml×5；APTT试剂4.0ml×6， 氯化钙溶液6.0ml×4；APTT试剂4.0ml×6，氯化钙溶液4.0ml×6；APTT试剂4.0ml×8，氯化钙溶液4.0ml×8。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为液体型试剂，由鞣花酸活化部分凝血活酶时间（APTT）检测试剂（主要成分为兔脑磷脂（0.1%）、鞣花酸（2%）及附加剂）和氯化钙溶液（0.025mol/L）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆活化部分凝血酶时间（APTT）。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/10 |
| 生效日期 | 2020/3/10 |
| 有效期至 | 2025/3/9 |
