注册证编号 | 粤械注准20212060290 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层;广东省东莞市松山湖园区华昌路6号:厂房1-2层 |
产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | iRC-300、iRC-300H、iRC-300C |
结构及组成/主要组成成分 | 由高频高压发生器(AG-15),X射线管组件(LG-0.3/0.6-H或LG-0.3/0.6),限束器(AX-DD1),防散射滤线栅(JPI Grid-1000),X射线数字平板探测器(ANGELL-IRC-12L或ANGELL-IRC-12H或ANGELL-IRC-12C),图像处理系统(TSC-1),软件,机架(iRC-Ι),移动式控制台(iYC-Ι),电动手术台(JR-9000)(选配),支撑架(选配),脚踏开关和显示器组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/10 |
生效日期 | 2021/2/10 |
有效期至 | 2026/2/9 |