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深圳市安健科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212060290”基本信息
注册证编号粤械注准20212060290 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201
生产地址深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层;广东省东莞市松山湖园区华昌路6号:厂房1-2层
产品名称移动式C形臂X射线机
管理类别第二类
型号规格iRC-300、iRC-300H、iRC-300C
结构及组成/主要组成成分由高频高压发生器(AG-15),X射线管组件(LG-0.3/0.6-H或LG-0.3/0.6),限束器(AX-DD1),防散射滤线栅(JPI Grid-1000),X射线数字平板探测器(ANGELL-IRC-12L或ANGELL-IRC-12H或ANGELL-IRC-12C),图像处理系统(TSC-1),软件,机架(iRC-Ι),移动式控制台(iYC-Ι),电动手术台(JR-9000)(选配),支撑架(选配),脚踏开关和显示器组成。
适用范围/预期用途用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/2/10
生效日期2021/2/10
有效期至2026/2/9
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