| 注册证编号 | 粤械注准20212060290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iRC-300、iRC-300H、iRC-300C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高频高压发生器（AG-15），X射线管组件（LG-0.3/0.6-H或LG-0.3/0.6），限束器（AX-DD1），防散射滤线栅（JPI Grid-1000），X射线数字平板探测器（ANGELL-IRC-12L或ANGELL-IRC-12H或ANGELL-IRC-12C），图像处理系统（TSC-1），软件，机架（iRC-Ι），移动式控制台（iYC-Ι），电动手术台（JR-9000）（选配），支撑架（选配），脚踏开关和显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/10 |
| 生效日期 | 2021/2/10 |
| 有效期至 | 2026/2/9 |
