| 注册证编号 | 粤械注准20232060647 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONTU600-Saturn-A、SONTU600-Saturn-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线发生装置（Gemini5）、限束器（CRUX 603i-XIO）、平板探测器（Mercu0909F或者Jupi1212X）、移动式C形臂机架（CM-600A）、移动式C形臂控制台（CM-1000C）、图像处理工作站（SONTU Smart-CArm）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/4/20 |
