| 注册证编号 | 苏械注准20222021676 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 震旭（南通）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷 8-101室2F、3F和1-102室1F |
| 生产地址 | 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷 8-101室2F、3F, 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷 1-102室1F |
| 产品名称 | 一次性使用无菌眼科手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌眼科手术刀由刀柄（聚碳酸酯）与刀头（不锈钢）两部分组成。该产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术中切割软组织。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
