| 注册证编号 | 粤械注准20212400660 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市康润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层 |
| 产品名称 | 抑制素B（INH B）校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品C0-C2：3×1瓶（冻干粉）；复融液：1×8.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由校准品C0-C2、复融液和校准品信息卡组成。其中，校准品C0-C2：含不同浓度的抑制素B（重组抗原）的牛血清白蛋白冻干粉。复融液：含活性剂；Proclin 300。校准品信息卡，包含校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对抑制素B（INH B）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）定量检测的校准。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
