| 注册证编号 | 苏械注准20142100212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏杰瑞医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房3层 |
| 产品名称 | 自动腹膜透析机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JARI-APD-1AJARI-APD-1C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自动腹膜透析机采用模块化、通用化设计，由主机、电源线及处方卡组成，不包括与其配合使用的一次性消耗材料（抛弃式管路、透析液）。自动腹膜透析机软件组成见下表所示。产品型号 软件名称 软件型号 发布版本号JARI-APD-1A JARI-APD-1A自动腹膜透析机软件 fmdesigner 1JARI-APD-1C JARI-APD-1C自动腹膜透析机软件 fmdesigner-1C 1 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床对于肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
