注册证编号 | 湘械注准20242070256 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南花猫博士医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101、201号 |
生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋301号 |
产品名称 | 肌电图机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HM350-1S、HM350-2S、HM350-3S、HM350-4Z、HM350-5Z、HM350-6Z |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、附件(电刺激器延长线、放大器延长线、鳄鱼夹、一次性使用心电电极、刺激电极)和软件(发布版本V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供人体肌电信号及神经传导数据采集、处理、分析用,不包括自动诊断功能。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/27 |
生效日期 | 2024/3/27 |
有效期至 | 2029/3/26 |