| 注册证编号 | 粤械注准20232401823 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瓜藤生物科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401 |
| 产品名称 | 阴道炎联检试剂盒 （干化学酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由检测卡、稀释液、显色液、终止液、比色卡、说明书、合格证组成。 检测卡： 内含唾液酸苷酶、 过氧化氢、 白细胞酯酶、 pH 值、 β-葡萄糖醛酸苷酶、 乙酰氨基葡萄糖苷酶的反应垫。 稀释液： 0.9%氯化钠溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测阴道分泌物样本中白细胞酯酶活性、 唾液酸酶活性、 过氧化氢浓度、乙酰氨基葡萄糖苷酶活性、β -葡萄糖醛酸苷酶活性以及 pH 值，临床上主要用于细菌性阴道病或阴道炎的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/6 |
| 生效日期 | 2023/11/6 |
| 有效期至 | 2028/11/5 |
