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广西康柏莱科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20212400122”基本信息
注册证编号桂械注准20212400122 [查看相关产品信息]
注册人名称广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称钙测定试剂盒(偶氮砷法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂R:表面活性剂0.1-0.5%、偶氮砷200-500μmol/L、磷酸缓冲液80-150mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清样本中钙离子的含量,临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/8/11
生效日期2021/8/11
有效期至2026/8/10
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