| 注册证编号 | 粤械注准20202080242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋） |
| 产品名称 | 婴儿呼吸管路套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：INBAS、INBAS-Ⅰ、INSH、INSH-Ⅰ、INDH、 INDH-Ⅰ、NONTBAS-Ⅰ、NOSH、NOSH-Ⅰ、NONPSH、NONT、NONT-Ⅰ、NONTBAS、NONTSH、NONTDH、NONTDH-Ⅰ、NONMSH、NOEH-Ⅰ、NO-T。规格：INBAS-1001、INBAS-1001A、INBAS-1001B、INBAS-1001C、INBAS-Ⅰ-101、INBAS-Ⅰ-101B、INSH-1002、INSH-1002A、INSH-1002B、INSH-1002C、INSH-1002D、INSH-Ⅰ-102、INSH-Ⅰ-102B、INDH-1003、INDH-1003A、INDH-1003B、INDH-1003C、INDH-1003D、INDH-Ⅰ-103、INDH-Ⅰ-103B、NOSH-2002、NOSH-2002A、NOSH-2002B、NOSH-2002C、NOSH-Ⅰ-202、NOSH-Ⅰ-202B、NONPSH-2003、NONPSH-2003A、NONPSH-2003B、NONPSH-2003C、NOSH-2004、NOSH-2004A、NOSH-2004B、NOSH-2004C、NONPSH-2005、NONPSH-2005A、NONPSH-2005B、NONPSH-2005C、NONTBAS-3001、NONTBAS-3001A、NONTBAS-3001B、NONTBAS-3001C、NONTBAS-Ⅰ-301、NONTBAS-Ⅰ-301B、NONT-3002、NONT-3002A、NONT-3002B、NONT-3002C、NONT-Ⅰ-302、NONT-Ⅰ-302B、NONTSH-3003、NONTSH-3003A、NONTSH-3003B、NONTSH-3003C、NONTSH-3003D、NONTDH-3004、NONTDH-3004A、NONTDH-3004B、NONTDH-3004C、NONTDH-3004D、NONTDH-Ⅰ-304、NONTDH-Ⅰ-304B、NONMSH-4001、NONMSH-4001A、NONMSH-4001B、NONMSH-4001C、NONMSH-4002、NONMSH-4002A、NONMSH-4002B、NONMSH-4002C、NOEH-Ⅰ-501、NOEH-Ⅰ-501B、NOEH-Ⅰ-502、NOEH-Ⅰ-502B、NO-T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 有创婴儿管路由Y型接头、管路、接水杯、端口接头、加热导丝、电源专用接头、湿化罐、单管、气阻短管、测压管、转接头、可选配件、 带氧气管和接头组成。无创婴儿管路由婴儿发生器(鼻塞/鼻罩)、鼻导管、帽子、管路、接水杯、端口接头、加热导丝、电源专用接头、湿化罐、单管、气阻短管、呼气延长管、测压管、转接头、可选配件、带氧气管和接头组成。T型管路由管路、T型主体、PEEP阀、盖帽和端口接头组成。所有型号规格可根据临床需求选配一个或多个或不选，可选配件包括单管、呼气延长管、气阻短管、Y型件、22M/22M(15F)连接器、 15M/22F连接器、15M/15M连接器、22F/15F转接头、90度15M/22M(15F)连接器、90度22F/22M(15F)连接器、软接头、12M11M接头、11M15M(12F)接头、7.8mm接头、15F12m接头、T型接头、带接管吸痰接头、测压接头、测温接头、管路连接器、22F/6M连接器、延长短管、延长短管A、接水杯、接水杯A、接水杯B、婴儿发生器（鼻塞）、婴儿发生器（鼻罩）、帽子、鼻导管、测压管、测压管（带阻水器）、氧气管、雾化器、普通型过滤器、皱纸型过滤器、复合型过滤器、温湿型过滤器、婴儿面罩、方型过滤盖帽、螺旋盖帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与呼吸辅助设备配套一次性使用，为婴儿建立一个呼吸连接通道。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/6 |
| 生效日期 | 2020/3/6 |
| 有效期至 | 2025/3/5 |
