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湖南贝泰妮健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212142144”基本信息
注册证编号湘械注准20212142144 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南贝泰妮健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋5楼511号
生产地址长沙高新开发区林语路319号2栋401房
产品名称贻贝粘蛋白敷料贴
管理类别第二类
型号规格型号分为MM-W-C、MM-W-O、MM-W-S、MM-B-C、MM-B-O、 MM-B-S。规格见附表1、附表2和附表3。
结构及组成/主要组成成分由贻贝粘蛋白水凝胶和无纺布组成。其中贻贝粘蛋白水凝胶由重组贻贝粘蛋白(III型)、羟乙基纤维素、黄原胶、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、纯化水组成。经辐照灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途适用于浅表性创面的防护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/21
生效日期2022/4/21
有效期至2026/11/23
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