| 注册证编号 | 吉械注准20192400063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒(亚铁嗪法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全自动包装规格： R1：20mL×1 R2：2mL×1 、R1：20mL×2 R2：2mL×2 R1：40mL×1 R2：4mL×1 、R1：40mL×2 R2：4mL×2 R1：50mL×1 R2：5mL×1 、R1：50mL×2 R2：5mL×2 R1：70mL×1 R2：7mL×1 、R1：70mL×2 R2：7mL×2 R1：100mL×1 R2：10mL×1、R1：100mL×2 R2：10mL×2 半自动包装规格： R1：100mL×1 R2：6mL×1 每个包装规格中带校准品：4.0mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸 100mmol/L 盐酸羟胺 2.0mmol/L R2：菲洛嗪 0.5mmol/L 校准品：硫酸亚铁 35.7μmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中铁的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/23 |
| 生效日期 | 2024/4/23 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
