| 注册证编号 | 粤械注准20232060374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 产品名称 | 荧光分子成像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPM-OPENCAM-01、DPM-OPENCAM-01P |
| 结构及组成/主要组成成分 | DPM-OPENCAM-01由主机（DPM-OPENCAM-01-MF）、摄像头（DPM-OPENCAM-01W-CAM）组成；DPM-OPENCAM-01P由主机（DPM-OPENCAM-01P-MF）、摄像头（DPM-OPENCAM-01PW-CAM）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，在乳腺外科手术中，通过近红外成像技术显示淋巴系统，用于前哨淋巴结活检定位观察。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
