河北乾业生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20242400278”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20242400278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒(亚铁嗪法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×20mL试剂2:1×5mL 试剂1:1×40mL试剂2:1×10mL 试剂1:1×60mL试剂2:1×15mL 试剂1:2×40mL试剂2:2×10mL 试剂1:2×60mL试剂2:2×15mL 试剂1:4×40mL试剂2:1×40mL 试剂1:4×60mL试剂2:2×30mL 试剂1:6×60mL试剂2:2×45mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:醋酸缓冲液 200 mmo/L，硫脲 40 mmo/L。 试剂2:亚铁嗪 2 mmo/L，抗坏血酸10mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中铁的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/21 |
| 生效日期 | 2024/7/21 |
| 有效期至 | 2029/7/20 |
