| 注册证编号 | 粤械注准20232221858 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所） |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产） |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FI-210 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析仪由主机及电源线等组成，其中主机由外壳、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、液晶显示模块、二维扫描模块、温育温控模块、随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量分析检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
