| 注册证编号 | 粤械注准20232220796 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市梓健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋五楼、七楼 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FIS-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（光电检测模块、 扫描模块、 数据处理模块、液晶显示模块、 外壳、 热敏打印机） 、 信息采集模块（二维条码扫描器、 IC 芯片读取器） 、 温育温控模块、 电源适配器及嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用， 用于对人体样本中的待测物进行定量体外分析检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
