| 注册证编号 | 粤械注准20222220471 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州创宏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区南云一路12号C1栋7楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南云一路12号C1栋7楼 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CHF400，CHF400-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器及手机端软件（软件发布版本：V1.0）组成。其中主机由反应模块、光学检测模块、数据处理模块、孵育温控模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/11 |
| 生效日期 | 2022/4/11 |
| 有效期至 | 2027/4/10 |
