| 注册证编号 | 辽械注准20232060115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 产品名称 | 数字化便携式X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RayNova DRmf Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备由X射线发生装置（KP-JB-HVG53）、图像采集工作站（KP-JB-WS，包括通用X射线采集软件，版本V1）、平板探测器（KFPD-1417CWM）、摄影架（KP-JB-TSupport）、遥控曝光手柄 (KP-JB-Remoter，选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
