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深圳市懿美口腔医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212171873”基本信息
注册证编号粤械注准20212171873 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市懿美口腔医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区
生产地址深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北2号一层、二层A区
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷冠(桥)、纯钛金属烤瓷冠(桥)、钴铬合金光固化复合树脂冠(桥)、纯钛光固化复合树脂冠(桥)、钴铬合金金属冠(桥)、种植体上部纯钛烤瓷冠、种植体上部氧化锆全锆冠(桥)、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥)、氧化锆全锆冠(桥)、铸瓷冠(贴面、嵌体)、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)
结构及组成/主要组成成分烤瓷冠(桥、连冠)、烤瓷金属复合桥型:采用普通金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠(桥):采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 金属光固化复合树脂冠(桥):采用金属合金或纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 全瓷冠(桥):由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠(桥):采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠(贴面、嵌体):由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2026/12/30
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