| 注册证编号 | 粤械注准20212171873 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北2号一层、二层A区 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、种植体上部纯钛烤瓷冠、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥、连冠）、烤瓷金属复合桥型：采用普通金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠(桥)：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 金属光固化复合树脂冠（桥）：采用金属合金或纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
