| 注册证编号 | 粤械注准20212220850 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ImmuFA18/ ImmuFA6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫分析仪主要由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
