| 注册证编号 | 鲁械注准20142400085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1： 40mL×1 R2：10mL×1； R1：60mL×2 R2：15mL×2； R1： 80mL×1 R2：20mL×1； R1：60mL×4 R2：30mL×2； R1： 80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×2 R2：10mL×2； R1： 50mL×4 R2：50mL×1； R1：40mL×2 R2：20mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 3-羟甲基甲氨基丙磺酸（固体） 12.2g/L 脱氧胆酸钠（固体） 0.66g/L 氯化钙（固体） 1.1g/L 吐温-20（液体） 2g/L 叠氮化钠（固体） 1g/L 共脂肪酶（固体） 1mg/L 试剂R2： 酒石酸（固体） 1.5g/L 牛黄脱氧胆酸盐（固体） 4.4g/L 1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸- （6-甲基试卤灵）酯（固体） 0.8g/L 吐温-20（液体） 2g/L 叠氮化钠（固体） 1g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血清中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/14 |
| 生效日期 | 2019/10/14 |
| 有效期至 | 2024/10/13 |
