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广东精观生物医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232060104”基本信息
注册证编号粤械注准20232060104 [查看相关产品信息]
注册人名称广东精观生物医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座302单位
生产地址广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位(委托生产)
产品名称荧光摄像系统
管理类别第二类
型号规格OPTO-CAM3300
结构及组成/主要组成成分荧光摄像系统由摄像主机(OPTO-CAM3300)、摄像头(OPTO-CHD3300H)、医用台车(选配)、电源线组成
适用范围/预期用途荧光摄像系统预期与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于近红外荧光图像的常规性观察,可实现对表皮组织下血管及淋巴系统的定位观察和动态观察。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/1/16
生效日期2023/1/16
有效期至2028/1/15
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