| 注册证编号 | 粤械注准20222210865 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位 |
| 产品名称 | 影像工作站软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OPTO-FM1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：安装U盘；临床功能模块由病例管理模块、影像采集模块、系统设置模块、图像亮度分析模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于格式为MP4、JPG、PNG、BMP的医学影像的病历管理、影像采集和图像处理，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
