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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20162140181”基本信息
注册证编号湘械注准20162140181 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称功能性透明敷贴
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:不含敷芯。Ⅱ型:敷芯采用藻酸钙盐纤维制成。Ⅲ型:敷芯采用水胶体材料制成。各型号产品规格均为:4×4、4×7、6×7、7×9、8×9、7×11、9×11、8×12、10×12 单位:cm×cm。
结构及组成/主要组成成分I型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸组成,II型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸和藻酸钙盐纤维敷芯组成,III型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸和水胶体敷芯组成。
适用范围/预期用途供留置动、静脉导管贴敷、固定,输液或穿刺留置针贴敷、固定用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/7/29
生效日期2021/7/29
有效期至2026/7/28
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