| 注册证编号 | 粤械注准20172221190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号 |
| 生产地址 | 1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号；2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（委托生产）。 |
| 产品名称 | 幽门螺杆菌测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HUBT-01、HUBT-01A、HUBT-01P、HUBT-01AM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由探头、机械装置及电子电路组成。可选附属部分包括：食用柠檬酸、集气剂、闪烁液、浓缩闪烁液、闪烁配制液、标准源和闪烁采样瓶（闪烁采样瓶不适用于HUBT-01A型）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌（Hp）感染。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2027/7/16 |
