山东登胜药业有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20202141263”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20202141263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东登胜药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼；山东省济南市莱芜区口镇街道办事处金安路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型：17.5cm×9.5cm；非无菌型：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三层非织造布（中间层为过滤材料）、可塑性鼻夹和口罩带组成，经超声波压边、点焊而成。其中，外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织布制成；鼻夹由镀锌铁丝和聚丙烯材料制成，口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以无菌形式或非无菌形式提供。产品为平面耳挂式。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2025/11/28 |
