| 注册证编号 | 湘械注准20212160358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南元良健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路玉屏山国际产业城C组团C3栋401 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路玉屏山国际产业城C组团C3栋401 |
| 产品名称 | 弱视近视综合治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LS-02B、LS-03A、LS-03B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机（包括主板、光探头、外壳、眼罩、触摸屏、绑带、瞳距调节旋钮）、适配器、弱视近视综合治疗仪软件（版本：V1.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于辅助治疗弱视（包括屈光不正性弱视，屈光参差性弱视，斜视性弱视）及近视患者，仅供7-18岁人群使用。 仅限在医疗机构中由专业医师指导下使用，不用于未近视儿童预防使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/8 |
| 生效日期 | 2022/7/8 |
| 有效期至 | 2026/3/11 |
