注册证编号 | 粤械注准20202400051 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
产品名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(免疫荧光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由检测卡、缓冲液组成,质控品为选配。 1、检测卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板、塑料卡壳组成。 2、缓冲液:主要由0.05mol/L 硼酸-硼砂组成,约140mg/支。 3、检测卡含T3单克隆抗体、T3抗原、羊抗鼠IgG多克隆抗体及荧光微球。 4、质控品(选配):本品为冻干粉,主要成分是T3抗原。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清或血浆中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/1/14 |
生效日期 | 2020/1/14 |
有效期至 | 2025/1/13 |