| 注册证编号 | 湘械注准20192400110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 产品名称 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100mL×10、100mL×6、100mL×5、100mL×4、100mL×3、100mL×2、100mL×1、80mL×10、80mL×6、80mL×5、80mL×4、 80mL×3、 80mL×2、80mL×1、60mL×8、60mL×6、60mL×5、60mL×4、60mL×3、60mL×2、60mL×1、45mL×10、45mL×6、45mL×5、45mL×4、45mL×3、45mL×2、45mL×1、40mL×10、40mL×6、40mL×5、40mL×4、40mL×3、40mL×2、40mL×1、20mL×10、20mL×6、20mL×5、20mL×4、20mL×3、20mL×2、20mL×1、120mL×4、500mL×2、500mL×4、4×400T、300T、2×665T、2×965T、4×420T、2×420T、2×400T、1×400T、6×60T(试剂1:6×10.6mL＋试剂2:6×5mL)、1×72T(试剂1:1×17.2mL＋试剂2:1×8.6mL)、12×72T(试剂1:12×16.8mL＋试剂2:12×8.4mL)、12×72T(试剂1:12×17.2mL＋试剂2:12×8.6mL)、2×300T(试剂1:2×91.5mL＋试剂2:2×6.5mL)、2×300T(试剂1:2×94.5mL＋试剂2:2×7.5mL)、2×300T(试剂1:2×95mL＋试剂2:2×7mL)、1×150T(试剂1:1×47.25mL＋试剂2:1×3.75mL)、1×150T(试剂1:1×47.5mL＋试剂2:1×3.5mL)、1000T(试剂1:2×65mL＋试剂2:1×70mL)、1000T(试剂1:2×500T＋试剂2:1×1000T）、1×250T(试剂1:1×(15.5mL＋23.5mL)＋试剂2:1×18.3mL、4×250T(试剂1:4×(15.5mL＋23.5mL)＋试剂2:4×18.3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：缓冲液 50 mmol/L；4-氨基安替比林 1mmol/L；脂肪酶 20 kU/L；甘油激酶 2.5 kU/L；甘油磷酸氧化酶 10 kU/L；ATP 2 mmol/L；叠氮钠 0.1％；过氧化物酶 5 kU/L；对氯苯酚 5 mmol/L；稳定剂10％。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清（血浆）中甘油三酯的浓度，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/29 |
| 生效日期 | 2024/1/29 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
