| 注册证编号 | 粤械注准20202060360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市信冠机电有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口荣村工业区D栋四楼东 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋501室 |
| 产品名称 | 造影剂注射系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CID100、CID200、CIS100、CIS200、CID100-C、CID200-C、CIS100-C、CIS200-C、CID100-W、CID200-W、CIS100-W 、CIS200-W。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由控制台、注射臂和电源管理器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高压注射器针筒及附件配套使用，用于CT成像时，造影剂的注入。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
