山东笑康生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232141128”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232141128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东笑康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 曹县（青岛）工业园区青岛大道南段百隆公司北临 |
| 生产地址 | 曹县（青岛）工业园区青岛大道南段百隆公司北临 |
| 产品名称 | 无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型医用透明敷贴、B型透明伤口敷贴、C型自粘伤口敷贴、D型防水伤口敷贴； 规格：宽×长：（4～10）cm×（5～40）cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型医用透明敷贴是由涂胶医用聚氨酯薄膜胶带加工制成，两面有离型材料保护；B型透明伤口敷贴是由涂胶医用聚氨酯薄膜胶带覆上木质棉制作的敷芯制成，两面有离型材料保护；C型自粘伤口敷贴是由无纺布胶带覆上木质棉制作的敷芯制成，单面有离型材料保护；D型防水伤口敷贴是由无纺布聚氨酯薄膜胶带覆上木质棉制作的敷芯制成，单面有离型材料保护。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置静脉导管敷贴用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
