| 注册证编号 | 鲁械注准20172220788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无添加剂、分离胶促凝剂、促凝剂、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、氟化钠+肝素钠、肝素锂、柠檬酸钠（1:9）、柠檬酸钠（1:4），规格：2mL、3ml、5ml、6ml、7ml、10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管主要由塑料盖、胶塞、试管、添加剂组成，添加剂分为分离胶/促凝剂、促凝剂、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、氟化钠+肝素钠、肝素锂、柠檬酸钠（1:9）、柠檬酸钠（1:4）。塑料盖采用聚乙烯塑料制成，试管采用PET塑料制成，胶塞采用丁基橡胶制成，添加剂根据不同预期用途添加。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与采血针配套，供临床作静脉采血并盛放样本用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
