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珠海迪尔生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212401617”基本信息
注册证编号粤械注准20212401617 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区定湾十路59号
生产地址珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号
产品名称支原体(Uu/Mh)分离培养基(微生物检验法)
管理类别第二类
型号规格型号:解脲脲原体分离培养基、人型支原体分离培养基;规格:20人/盒。
结构及组成/主要组成成分解脲脲原体分离培养基主要成分:支原体基础粉、酵母粉、马血清、0.4%酚红、20%尿素和混合抗生素; 人型支原体分离培养基主要成分:支原体基础粉、酵母粉、马血清、0.4%酚红、20%精氨酸和混合抗生素。
适用范围/预期用途用于泌尿生殖器解脲脲原体、人型支原体的检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/11/23
生效日期2021/11/23
有效期至2026/11/22
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