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深圳市晋百慧生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20142220310”基本信息
注册证编号粤械注准20142220310 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市晋百慧生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座1801房
生产地址中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层801卡、802卡、803卡、804卡、805卡、806卡
产品名称金标免疫层析分析仪
管理类别第二类
型号规格GBH R-1000
结构及组成/主要组成成分主要由主机、电源适配器组成。主机由自动数据采集系统、样品条进给系统、热敏打印模块、触摸屏模块、控制软件和PCB控制板组成。
适用范围/预期用途用于胶体金免疫层析法试剂检测结果的判读。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/11/13
生效日期2019/11/13
有效期至2024/11/12
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