| 注册证编号 | 粤械注准20162401511 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 脂蛋白a 测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒共6种规格，分别为： 30mL(R1:24mL，R2:6mL)； 50mL(R1:40mL，R2:10mL)； 100mL(R1:80mL，R2:20mL)； 200mL(R1:160mL，R2:40mL)； 2×250测试/盒（R1：240mL；R2：2×10mL）； 2×300测试/盒（R1：2×60mL；R2：2×15mL） 校准品（可选）：液体型 1mL×1（水平A：1mL×1） 0.5mL×5（水平A：0.5mL×1；水平B：0.5mL×1； 水平C：0.5mL×1；水平D：0.5mL×1； 水平E：0.5mL×1） 1mL×5（水平A：1mL×1；水平B：1mL×1； 水平C：1mL×1；水平D：1mL×1； 水平E：1mL×1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，主要组成成分包括:：R1：聚乙二醇(PEG6000):10g/L、氯化钠（NACL）:10g/L、表面活性剂:1g/L；R2：兔抗人(Lpa)的致敏乳胶颗粒悬液：50mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中脂蛋白a（Lpa）的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/11/14 |
| 生效日期 | 2016/11/14 |
| 有效期至 | 2026/6/15 |
