| 注册证编号 | 内械注准20172170008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赤峰精翼牙科有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山区桥北镇姚家洼居委会红山物流园区北方汽车站商业广场3号楼01041号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区桥北镇姚家洼居委会红山物流园区北方汽车站商业广场3号楼01041号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架（钴铬合金）可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、铸造基托（钴铬合金）全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为全口义齿与可摘局部义齿，全口义齿由基托和人工牙构成，可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 按照医疗机构提供的工作模型及设计文件制造，适用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/28 |
| 生效日期 | 2022/4/28 |
| 有效期至 | 2027/4/27 |
