| 注册证编号 | 粤械注准20172400487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房、广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202 |
| 产品名称 | 脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液（66μL*25支）以及说明书组成。 其中测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有： a) Lp-PLA2单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c)荧光标记的Lp-PLA2单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）； d)其他试纸条支持物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血浆样本中的脂蛋白磷脂酶A2（简称Lp-PLA2）浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/23 |
| 生效日期 | 2021/6/23 |
| 有效期至 | 2026/6/22 |
