| 注册证编号 | 粤械注准20202400079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海格德生物科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:60ml×1,R2:20ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris 缓冲液(50mmol/L)；R2:包被有鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2抗体的胶乳颗粒(0.10%(w/v%))。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清/血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/16 |
| 生效日期 | 2020/1/16 |
| 有效期至 | 2025/1/15 |
