| 注册证编号 | 粤械注准20182400252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 脂肪酶（LIP）测定试剂盒（酶显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表（共1页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris 缓冲液 40 mmol/L ,去氧胆酸盐 1.8 mmol/L 牛磺酸去氧胆酸盐 7.2 mmol/L ,同功脂肪酶 >1 mg/L R2:酒石酸盐 15 mmol/L ,脂肪酶 ≥0.7 mmol/L ,氯化钙 0.13 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用酶显色法，用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2028/2/11 |
