| 注册证编号 | 粤械注准20152400928 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州东林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 产品名称 | 总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R: 6×25ml、R: 7×45ml、R: 4×50ml、R: 5×60ml、R: 4×90ml、R: 1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体单试剂。主要成分为：3-(N-吗啉基)-2羟基丙磺酸（MOPSO）缓冲液100mmol/L 、氯化镁（MgCl2 ）12.5mmol/L 、4-氨基安替比林10mmol/L、过氧化物酶1000U/L 、表面活性剂10mmol/L、脂蛋白酯酶 1500U/L、胆固醇氧化酶1000U/L、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）1.875mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆固醇的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/14 |
| 生效日期 | 2020/8/14 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
