| 注册证编号 | 粤械注准20152401166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用） |
| 产品名称 | 多参数电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法、量压法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-Ⅰ（No.1）、DS-Ⅰ（No.2）、DS-Ⅰ（No.3）、DS-Ⅰ（AB清）、DS-Ⅱ（NO.1）、DS-Ⅱ（NO.2）、DS-Ⅱ（NO.3）、DS-Ⅱ （AB清）、DS-Ⅲ（NO.3）、DS-Ⅳ（NO.3）、DS-Ⅴ、DS-C、DS-ISE、DS-Ref、GE-1、GE-2、GE-3、GE-4、GE-5、GE-6、GE-7、GE-8、GE-9、GE-10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电解质试剂组成：A液（K+4mmol/L、Na+140mmol/L、CL-100mmol/L、Ca2+1.25mmol/L、Li+1mmol/L、pH7.4）、B液（K+8mmol/L、Na+110mmol/L、CL-70mmol/L、Ca2+2.5mmol/L、Li+0.5mmol/L、pH7.0）、C液（弱酸）、TCO2压力校正液（碳酸盐）。不同批次的试剂盒各组分不可以互换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与电解质分析仪配套使用，用于检测人体血清中的钾（K+）、钠（Na+）、氯（Cl-）、钙（Ca2+）、锂（Li+）、PH（酸碱度）、TCO2的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/10/21 |
| 生效日期 | 2015/10/21 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
