| 注册证编号 | 粤械注准20172400274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳微点生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂卡、录有定标曲线的参数芯片、取样枪头、说明书和合格证组成。试剂卡由上盖和底座组成，底座上包被中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白捕获抗体、含荧光染料的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白报告抗体和内控用的非特异性抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血、血浆及血清中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2027/2/26 |
